Nos últimos dias, uma notícia ganhou destaque em todo o mundo: uma vacina personalizada contra o câncer de pele apresentou resultados positivos, anunciados por seus fabricantes, em um grande estudo clínico de fase III. Como médica dermatologista e estudiosa da oncologia cutânea, recebo essa informação com entusiasmo. Estamos, sem dúvida, diante de um avanço importante. Mas acredito que toda novidade científica deve ser apresentada com responsabilidade, sem transformar esperança em promessa antes do tempo.
Primeiramente, é necessário esclarecer que não estamos falando de uma vacina preventiva, como aquelas que recebemos para evitar doenças infecciosas. O tratamento chamado intismeran autogene, anteriormente conhecido como mRNA-4157 ou V940, foi desenvolvido para pacientes que já tiveram um melanoma de alto risco retirado cirurgicamente.]
O melanoma representa uma parcela menor dos tumores de pele, mas é o mais agressivo, devido à sua capacidade de produzir metástases. Segundo estimativas do Instituto Nacional de Câncer (INCA), o melanoma cutâneo tem incidência relevante no Brasil, com projeções específicas de novos casos e óbitos divulgadas periodicamente pelo instituto. Recomenda-se ao leitor consultar a estimativa mais recente diretamente no site do INCA, já que esses números são atualizados com frequência. Esses dados ajudam a compreender por que a possibilidade de reduzir a recorrência do tumor tem tanta relevância.
A nova terapia é produzida individualmente, a partir das características genéticas do tumor de cada paciente. Depois da cirurgia, uma amostra do melanoma é analisada para identificar mutações capazes de originar proteínas anormais, chamadas neoantígenos. Com essas informações, é preparada uma sequência personalizada de RNA mensageiro, destinada a ensinar o sistema imunológico a reconhecer e combater possíveis células tumorais que tenham permanecido no organismo.
É como fornecer ao sistema de defesa um retrato falado específico daquele tumor.
O intismeran é administrado em associação ao pembrolizumabe, uma imunoterapia já utilizada no tratamento do melanoma. O pembrolizumabe retira alguns dos “freios” que limitam a resposta imunológica, enquanto a vacina orienta o sistema de defesa sobre quais alvos deve procurar. São mecanismos diferentes e potencialmente complementares.
Os primeiros resultados relevantes surgiram no estudo de fase IIb KEYNOTE-942, publicado em 2024 na revista científica The Lancet. Participaram 157 pacientes com melanoma de alto risco completamente retirado. Em 18 meses, 79% dos pacientes que receberam a combinação permaneciam sem recorrência, comparados a 62% daqueles tratados somente com pembrolizumabe.
Após cinco anos de acompanhamento, publicados no Journal of Clinical Oncology em 2026, a combinação manteve uma redução relativa de risco de recorrência ou morte e uma redução ainda maior no risco de metástase à distância, quando comparada ao pembrolizumabe isolado, sem sinais novos de segurança. É importante entender a expressão “redução relativa do risco”: ela não significa que metade dos pacientes foi curada nem que o tratamento impede metade de todos os casos de melanoma. Trata-se de uma comparação entre dois grupos de pacientes acompanhados durante determinado período.
A notícia mais recente veio de um estudo de fase III de maior porte, batizado INTerpath-001, que teria reunido, segundo comunicado divulgado pelas empresas Moderna e Merck, pacientes com melanoma cutâneo em estágios avançados, já submetidos à retirada completa do tumor. Ainda segundo esse comunicado — e é fundamental frisar que se trata de um anúncio corporativo, e não de uma publicação científica revisada por especialistas —, a associação do intismeran ao pembrolizumabe teria aumentado significativamente tanto o tempo sem recorrência quanto o tempo sem aparecimento de metástases à distância, em comparação ao pembrolizumabe sozinho.
Se confirmado pelos dados completos, esse seria um marco: o primeiro estudo de fase III a sugerir benefício clínico de uma terapia personalizada de neoantígenos baseada em RNA mensageiro.
Entretanto, precisamos observar um limite fundamental. Até o momento, foram anunciados apenas os resultados gerais do estudo, por meio de nota à imprensa. Os percentuais detalhados, a magnitude exata do benefício, os dados completos de segurança e os resultados de sobrevida global ainda não foram apresentados à comunidade científica nem publicados em uma revista médica revisada por especialistas. Até que isso aconteça, os resultados devem ser interpretados com cautela.
Além disso, o tratamento continua sendo experimental. Ainda dependerá da análise das agências reguladoras antes de eventualmente chegar à prática clínica. Também teremos de discutir questões como custo, tempo de fabricação, infraestrutura para o sequenciamento do tumor e acesso equitativo a uma terapia produzida de forma individualizada.
Outro cuidado importante é não generalizar a notícia. Esse tratamento está sendo estudado especificamente para o melanoma de alto risco após a cirurgia. Ele não previne o surgimento do câncer de pele e não se destina, neste momento, aos carcinomas basocelular e espinocelular, que correspondem à grande maioria dos tumores cutâneos.
Portanto, nada muda em relação às medidas que já conhecemos: proteção solar, redução da exposição excessiva à radiação ultravioleta, atenção às mudanças nas pintas e avaliação dermatológica são fundamentais. Nenhuma tecnologia futura substitui o diagnóstico precoce.
Eu considero os resultados extraordinariamente promissores. Pela primeira vez, vemos uma terapia de RNA mensageiro construída a partir da identidade genética de cada tumor sugerir benefício em um grande estudo de fase III. É a medicina personalizada deixando de ser apenas uma expectativa e começando a produzir resultados concretos — resultados que, no entanto, ainda precisam ser confirmados pela publicação científica completa.
Mas ciência também significa prudência. Podemos chamar esse resultado de avanço promissor, de possível marco e de nova fronteira da oncologia. Ainda não podemos chamá-lo de cura, nem dizer que já temos uma vacina disponível contra o câncer de pele.
A esperança é legítima — desde que caminhe ao lado da evidência.
Fontes científicas principais
Comunicado oficial do estudo de fase III INTerpath-001 – Moderna/Merck (resultados ainda não publicados em revista revisada por pares)
Estudo KEYNOTE-942 publicado no The Lancet (2024) e sua atualização de 5 anos no Journal of Clinical Oncology (2026)
Estimativas de incidência e mortalidade de câncer no Brasil – Instituto Nacional de Câncer (INCA), verificar dados mais recentes diretamente na fonte
Registro do estudo de fase III no ClinicalTrials.gov
Dra. Simone Neri
- Médica
- Membro da Sociedade Brasileira de Dermatologia
- Presidente do Instituto Casa Neri
- Médica matriciadora em Dermatologia na rede pública de saúde
